코로나 19 오미크론 진단키트 치료제 관련주 정리

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코로나19(치료제/백신 개발 등)	코로나19 감염 환자 치료를 위한 치료제 및 바이러스 감염증 예방을 위한 백신개발 기업군. 코로나19의 전세계 확산에 따라 전세계 국제기구, 공공부문과 기업 등이 치료제 및 백신 개발 및 임상 진행중. 일부 국가에서는 기존 의약품에 대해 제한적으로 긴급승인을 하거나 현재 임상시험이 진행되고 있는 다수의 의약품들이 있음. * 본테마는 2020년8월31일 재분류되었습니다. 2020년8월31일 이전 테마 히스토리는 코로나19(진단/치료제/백신개발 등) 테마 히스토리를 확인하시기 바랍니다.
관련 기업	테마기업요약
SK바이오사이언스 (302440)	SK케미칼의 VAX사업부문이 물적분할되어 설립된 업체로 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위. 유전자 재조합기술을 이용해 코로나19 백신 후보 물질을 확보했고, 임상 3상 진행중. 아스트라제네카 코로나19 백신 후보물질 위탁생산계약을 체결했으며, 노바백스 코로나19 백신 후보물질 항원 생산 과정에 글로벌 위탁개발생산 공급 업체 가운데 하나로 참여.
셀트리온 (068270)	질병관리본부 국책과제로 코로나19 항체 치료제 개발. 20년12월 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자 치료제(CT-P59) 국내 조건부허가 신청했으며, 21년2월 최종점검위원회를 거쳐 '렉키로나주960mg(레그단비맙)'에 대한 조건부 허가를 획득. 21년9월 국내 품목변경허가를 획득했으며, 21년11월 유럽 EC(유럽연합집행위원회) 최종 판매 허가 획득.
네이처셀 (007390)	줄기세포 사업을 영위하는 업체. 20년8월 코로나19 감염으로 인한 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 ‘아스트로스템-V’ 美 FDA 제 1/2a상 임상시험계획 승인.
녹십자 (006280)	질병관리본부의 코로나19 국책 과제 공모를 통해 코로나19 관련 백신과 치료제 개발 돌입. 코로나19 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상 승인.
한국비엔씨 (256840)	대만 골든바이오텍과 코로나19 치료 후보물질 '안트로퀴노놀' 공동임상 및 제품화 협력을 위해 한국 판권을 확보하도록 하는 상호 양해각서를 체결.
대웅제약 (069620)	코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)' 임상 1상, 'DWJ1248(성분명 카모스타트)' 한국 단독 임상2/3상 및 병용 임상3상 진행중.
제넥신 (095700)	기존의 스파이크(Spike) 항원에 뉴클리오캡시드(Nucleocapsid) 항원을 추가 탑재한 차세대 DNA 백신인 GX-19N(코로나19 백신)을 개발중. GX-19N에 대한 글로벌 임상 2/3상을 진행중.
유바이오로직스 (206650)	코로나-19 백신 '유코백-19'에 대한 국가신약개발사업단의 '2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업' 주관기관에 선정. 유코백-19 임상 1/2상 임상개발을 진행중.
강스템바이오텍 (217730)	20년5월 식약처로부터 동종제대혈유래중간엽줄기세포 성분 퓨어스템-RA주(FURESTEM-RA Inj.)가 코로나19 중증 폐렴 환자 대상 치료목적 사용 승인을 획득.
진원생명과학 (011000)	美 자회사 VGXI가 美 바이오기업 이노비오의 코로나19 백신 개발에 참여. 주요 파이프라인으로 GLS-5310(코로나19 예방) 등 핵산 기반 바이오 신약인 DNA 백신과 GLS-1027(코로나19 중증방지 약물) 항염증 치료 신약 등을 보유. 코로나19 예방 DNA 백신 'GLS-5310'은 20년12월 한국 식약처로부터 1/2a상 임상승인을 받고 21년7월 국내 2a상 임상 진입.
신풍제약 (019170)	코로나19 치료제로 항말라리아제 '피라맥스'에 대한 약물 재창출을 추진중. 21년7월 임상 2상 결과에서 유효성 1차 평가 변수를 충족하지 못했지만, 2차 평가변수 임상 데이터분석을 통해 피라맥스의 코로나19 바이러스 억제효과 근거를 확인. 이에 임상 3상 시험계획 승인을 신청하고 21년8월 식약처로부터 시험계획을 승인받음.
JW중외제약 (001060)	中 보건당국 코로나19 환자 치료를 위해 '악템라' 공식 사용 소식 속 자가면역질환 치료제 악템라(토실리주맙)의 국내 개발·상업화 권리를 도입. 췌장암 치료제 나파모스타트 코로나19 바이러스 감염 억제 효과 소식 속 나파모스타트메실산염 성분 나파린주를 제조중임. 윈트(Wnt) 표적항암제 'CWP291'을 코로나19 치료용 조성물로 특허 출원.
레고켐바이오 (141080)	국가과학기술연구회(NST)가 운영하는 신종 바이러스(CEVI) 융합연구단으로부터 코로나19 치료제 후보물질(CEVI-319, CEVI-500 등 약 10종)에 대해 기술도입 계약을 체결.
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코미팜 (041960)	코로나19 치료제 개발을 준비중. 20년2월 개발중인 신약물질 '파나픽스(Panaphix)'의 국내 식약처 긴급임상시험계획을 신청한 바 있음. 다만, 20년6월 코로나19 치료제 임상계획이 반려됐으나, 구체적인 확인 및 대응 계획을 수립해 자료를 보완, 재신청을 진행중.
옵티팜 (153710)	휴벳바이오와 공동 개발중인 백신 후보물질에 대해 동물 실험을 통해 코로나19 바이러스에 대응할 수 있는 중화항체 능력을 확인.
앱클론 (174900)	20년7월 유한양행과 코로나19 항체치료제 공동 개발중. 3월 정부의 국민생활안전 긴급대응연구사업 신규 과제 '코로나바이러스감염증-19 신속진단제 개발 과제'의 참여기관으로 선정. 2월 한국화학연구원과 신종 코로나바이러스 항체 치료제 공동개발 관련 협약 체결. 4월 코로나19 항체신약 후보물질 도출.
카이노스메드 (284620)	20년3월 한국파스퇴르연구소와 코로나19 신약 창출을 위한 스크리닝 계약 체결. 파스퇴르연구소는 코로나19 등 사스 코로나바이러스 감염성 세포 분석을 사용, 카이노스메드가 자체 연구하고 있는 화합물에 대한 항바이러스 효능 검증 예정.
대웅 (003090)	자회사 대웅테라퓨틱스가 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 동물 효능시험에서 뚜렷한 바이러스 감염 개선 효과 확인 및 美 FDA 임상 승인.
유틸렉스 (263050)	면역항암 세포치료제와 면역항암 항체치료제 사업 등을 영위하는 업체. 기존 연구데이터 기반으로 코로나19 치료를 위한 신약개발 착수. 20년7월 코로나19 바이러스 치료제 개발 국책과제 선정.
유나이티드제약 (033270)	코로나19에 감염된 일본 환자들이 천식 치료제로 증상이 개선됐다는 소식이 전해진 가운데, 천식 및 COPD(만성폐쇄성 폐질환) 흡입기 치료제를 순수 국내기술로 개발 완료한 점이 시장에서 부각. 20년8월 천식 치료제로 개발중이던 개량신약 흡입제 'UI030'의 코로나19 치료제 개발 계획 발표. 국내 및 필리핀에서 임상시험을 시행할 예정. 21년5월 코로나19 치료제 후보물질 'UI030'의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 임상 2상 시험계획 식약처 승인.
일양약품 (007570)	국산 18호 신약인 백혈병 치료제 "라도티닙"(제품명 슈펙트)가 코로나19 치료제로써 러시아에서 임상 3상을 승인받았으며, 러시아 1위 제약사 알팜과 임상을 진행중. 향후 도출된 임상 결과는 알팜이 러시아 및 벨라루스에서 독점권을 갖고, 동사가 그 외 국가에 대한 권리를 받게될 예정.
진매트릭스 (109820)	코로나19를 진단할 수 있는 별도 키트(네오플렉스 COVID-19) 개발을 완료했으며 유럽CE-IVD 인증을 획득. 20년5월 네오플렉스 COVID-19가 美 FDA 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득. 옥스퍼드대에서 분사한 백시텍에 지분 투자.
쎌마테라퓨틱스 (015540)	20년7월 러시아 바이오기업 팜신테즈와 조인트벤처 설립 계약을 체결해 코로나19 치료제 후보물질인 네오비르 기반 의약품 개발 본격화. 20년8월 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 'OPIS', 국내 한국의약연구소와 3자 협약 체결.
크리스탈지노믹스 (083790)	20년7월 세린계단백질 가수분해효소억제제인 '카모스타트(Camostat)'를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인. 미국과 브라질 등에 코로나19 치료제 임상 2상 신청을 추진중.
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메디콕스 (054180)	20년8월 자회사 메콕스큐어메드가 자체 개발한 항바이러스 효능 물질 'M002-A'를 통해 국책연구기관과 코로나19 치료제를 공동개발. 20년9월 코로나19 치료제 후보물질(기존 수출 물질인 'M002-A'과 여기에서 분리해낸 추가 물질(ZPEF01, ZPEF02, ZPEF03, ZPEF04))을 현재 공동 개발사인 유럽 신약개발 전문기업 튜브파마에 수출. 22년1월 경구용 코로나 치료제 '멕바이아스(Mecvias)' IND 신청.
셀리버리 (268600)	동사의 주요 파이프라인(신약후보물질) 중 하나인 중증패혈증 치료제 'iCP-NI'가 코로나19의 증상을 완화하는 효과를 지닌 것으로 알려짐. 21년9월 코로나19 면역치료제 'iCP-NI' 유럽내 폴란드 의약품의료기기등록청 임상 1상 시험계획(CTA) 신청. 21년10월 동물모델 대상 효능평가 추가 진행 결과, 코로나19 치료 효능을 확인.
국전약품 (307750)	원료의약품 제조업체. 주요 제품인 나파모스타트 메실산염을 활용해 현재 코로나19에 대한 치료제로써 임상을 실행하고 있으며, 20년12월 아이엠디팜과 코로나19 치료제 개발 협약을 체결하는 등 코로나19 치료제 개발 추진중.
현대바이오 (048410)	최대주주 씨앤팜과 공동으로 코로나19 경구 치료제 'CP-COV03' 개발중.
인바이오젠 (101140)	20년12월 신약개발기업 하임바이오와 변종 코로나19 예방 및 치료 스프레이 제품 제작 착수. 하임바이오 지분 보유.
바이오리더스 (142760)	서울대와 공동연구를 통해 이중 유효 항원 코로나19 백신 'BLS-A01' 개발. 21년5월 씨드모젠과 'BLS-A01'의 임상시료에 대한 수탁생산(CMO) 계약 체결.
압타바이오 (293780)	21년3월 코로나19 경구용 치료제 'APX-115' 美 FDA 임상 2상 IND 승인.
셀리드 (299660)	20년7월 아데노바이러스 벡터에 기반한 1세대 및 2세대 코로나19 예방백신 개발 관련 과학기술정보통신부의 2020년도 바이오·의료기술개발사업 신규 국책과제 주관기관으로 선정. 21년3월 코로나19 예방백신(AdCLD-CoV19) 임상 1상을 마치고 2a상 진입. 21년11월 제2b/3상 임상시험 계획(IND) 신청.
아이진 (185490)	LNP 기술 대신 면역증강제로 개발된 양이온성 리포좀을 mRNA 전달체로 개량한 코로나19 백신을 개발 중이며, 동물실험에서 모더나 백신과 유사한 수준의 중화항체 형성을 확인.
압타머사이언스 (291650)	압타머 풀(aptamer pool)을 사용한 코로나19 치료제 개발중. 21년7월 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단의 'COVID-19 중화압타머 치료제 개발' 과제 주관연구기관으로 선정.
삼천당제약 (000250)	해외 백신 개발 파트너사와 20년11월 경구용 코로나 백신 개발 목적을 위한 코로나 백신 원료 공급 관련 MTA(Material Transfer Agreement)를 체결. 21년 내 경구용 코로나19 백신 ‘SCD-201V’에 대한 조건부 허가 신청과 내년 공급을 목표로 임상을 추진중.
골드퍼시픽 (038530)	에이피알지(지분 30% 보유중(21.09.30 기준))가 인도에서 한국파마, 제넨셀 등과 함께 천연물 원료 'APRG64' 기반 경구용 코로나19 치료제 개발중.
한국파마 (032300)	제넨셀, 골드퍼시픽 자회사 에이피알지 등과 함께 인도에서 천연물 원료 'APRG64' 기반 경구용 코로나19 치료제 개발중.
에이비온 (203400)	정밀의료 기반의 항암제 신약 및 신약 후보물질 개발 업체. 주요 파이프라인으로 폐암 및 위암 등을 대상으로 하는 표적항암제(ABN401), 다발성경화증 및 바이러스성 감염병 치료제(ABN101), Claudin3 표적 First-in-class 노블 항체치료제(ABN501) 등이 있으며, 특히 ABN101은 최근 코로나19 치료제로 인터페론 약물이 제시됨에 따라 코로나19 치료제로 개발 중.
일동제약 (249420)	21년11월 식품의약품안전처(식약처)로부터 일본 시오노기제약의 경구용 코로나19 치료제 후보물질 'S-217622' 공동개발 및 임상시험(P2/3)에 대한 IND 승인.
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키움에 있는 테마를 정리해봤는데 정확하지 않다는게 흠...

 

 

신약개발/기술수출 관련주

 

바이오_진단/백신 관련주

 

바이오_유전체분석 관련주